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异体T细胞临床试验结果

鑫品生医公告9月合并营收,较去年同期成长45%,前三季累计营收也较去年成长48.8%。

受惠于多家特管办法合作医院开始委托制备细胞制剂,鑫品订单能见度已达明年1月,预估第四季业绩将持续稳定成长,法人推估全年营收可望较去年成长5成以上。

鑫品表示,除了日前与员荣医院合作治疗第四期大肠癌患者的成功案例外,其他合作医院也陆续产生许多病人对疗效的正向回馈与肯定,细胞委托制造订单需求正向。

鑫品7月时更取得卫福部核准,与台中荣民总医院合作的DC细胞治疗计画一口气新增10位执行医师与9种适应症癌症别,可望成为该公司第四季业绩成长动能。

鑫品为国内唯一同时可提供DC与NK细胞制剂的细胞治疗公司,已和北中8家医院取得DC细胞治疗许可,3家医院取得NK细胞治疗许可,目前持续积极与多家医院接洽中,也将会与南部地区医院合作,让希望使用该公司细胞技术的患者不用特地北上接受治疗。

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台湾通过特管办法开放细胞治疗届满4年,总收案治疗人数超过700人,其中8成以上都是使用自体免疫细胞治疗癌症,显示出细胞治疗对于癌症患者的需求与重要性。

如今卫福部再推进「再生医疗法案」,全力朝异体化、自动化、量产化方向发展,目标今年底立法院通过审议,可望在二期临床试验中确认安全性及疗效后,即获得约五年的暂时性药证。

鑫品目前除了在自体免疫细胞治疗方面取得DC细胞和NK细胞治疗许可外,亦与美国公司签订独家经销协议,取得该公司异体T细胞治疗技术的台湾地区独家共同开发与销售代理权。

异体T细胞治疗技术不需抽取病人自体的免疫细胞,而是借由分离健康捐赠者的T细胞,再大量诱导扩增为特殊T细胞族群后注射病患以进行癌症治疗,因此有着治疗时不需配对、副作用低、生产成本低、产品可长期冷冻保存、使用方便且即时等优势。

鑫品相关技术在过去海外的第一二期临床试验中已证实在大肠癌、头颈癌、肝癌的安全性及初步有效性。

对于台湾市场的规划,鑫品表示一旦「再生医疗法案」过关,预计以大肠癌及肝癌为首要执行标的在台湾启动临床试验,若能在二期临床试验中确认安全性及疗效后获得暂时性药证,将是对鑫品业务发展上的另一大挹注。

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