伊春市人事局:肺鳞癌患者迎来新选择! 国产PD-1抑制剂替雷利珠单抗获批肺鳞癌适应症在即, 惠及更多患者

admin 3周前 (05-15) 健康 7 0

消息,替雷利珠单抗团结含铂双药化疗方案一线治疗鳞状非小细胞肺癌的要害III期临床研究A317-307取得令人振奋的阳性效果。




美国东部时间5月13日,2020年ASCO年会(美国临床肿瘤学年会)网站首次宣布了BGB-A317-307研究的焦点数据


数据显示,替雷利珠单抗团结化疗方案一线治疗晚期肺鳞癌,相比化疗,疾病希望风险下降52%,无希望生计时间(PFS)显着延伸7.6月 VS 5.5月,客观缓解率(ORR)提高74.8% VS 49.6%。




基于该研究, 国家药品监视管理局已经受理了百泽安团结化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌的新适应症上市申请,适应症获批可期。
这是肺鳞癌免疫治疗首个的针对中国人群的大型三期注册临床研究,这对中国的肺鳞癌患者来说是意义重大的,由于,307研究解决了中国人自己的临床难题!
1 晚期肺鳞癌治疗举步维艰
肺鳞癌,在非小细胞肺癌中占比25~30%,因缺乏有用的驱动基因突变,一直没有乘上靶向药的东风。肺腺癌治疗中应用的诸多靶向药,基本与肺鳞癌无缘。即便是广谱的抗血管药物,在肺鳞癌中也无太多用武之地。
在化疗药方面,肺鳞癌领域也无太大希望,一线尺度的含铂化疗方案疗效有限,许多实验都无功而返。
就算近年所向无敌的PD-1/PD-L1单抗免疫治疗,面临鳞癌,也略显乏力。好比阿替利珠单抗的IMpower131研究显示:白蛋白紫杉醇+卡铂团结阿特珠单抗较单纯化疗OS无显着性差异 [3]
幸亏肺鳞癌也并非铁板一块,起劲必有回响。KEYNOTE-407研究获得乐成,帕博利珠单抗团结化疗成为晚期一线肺鳞癌免疫团结治疗第一个乐成疗法。
然而,只管帕博利珠单抗已经上市,但考虑到药物的可及性和患者的经济负担,我国晚期一线肺鳞癌患者亟需更多免疫治疗药物选择。
2 替雷利珠单抗提供又一选择
2020年4月21日,国家药品监视管理局,

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